助力UDI系统试点推行,爱创受邀出席医疗器械唯一标识培训班

2019-10-06 投稿人 : www.mumstudent.com 围观 : 955 次

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2019年9月2日至3日,在上海成功举办了主题为“医疗器械独特标记和国际法规和标准的解释的进展与应用”的培训。艾创科技受邀参加此次培训,爱创科技产品总监。王聪,Egg Tart和Tp在UDI编码的中国医疗器械回顾性云平台总体解决方案中作了主题演讲。

此次培训由中国医疗器械行业协会创新服务委员会和全国医疗器械行业技术创新服务联盟共同主办。培训的目的是帮助公司尽早了解国内UDI和国际相关法规和标准的进展。今年7月,国家食品药品监督管理局和卫生福利委员会办公厅联合发布了关于医疗器械独特识别系统试点工作的通知,标志着进入实质性阶段。 UDI系统试点工作,以及中国医疗器械监管系统的科学化。促进法治,国际化和现代化的重要基础。

结合痛点要求定制多种解决方案

自从该国加快了医疗器械独特识别系统的试点工作以来,医疗器械公司在实施UDI编码试点工作时面临着不同的需求和痛点。爱创为不同规模的企业提供了各种定制解决方案。

1家大型企业-“云+管道+端”模式

大型企业规模大,产量大,产品流程复杂。必须建立一个互连和跟踪系统,该系统可以实时共享数据并有效地进行协调。通过将可追溯性系统与ERP和WMS等系统进行集成和集成,可以将可追溯性数据的更多价值应用于企业管理并带来实际的收益。

另外,大型企业需要与产业链的上下游建立广泛的联系和交流。单靠自建的可追溯系统无法满足企业发展的需求。第三方可追溯性平台将成为企业与国外沟通,建立数据交换机制,与行业或政府监管机构交换数据以形成企业自身大数据的接口。要优化企业管理,满足发展需要。

(2)中小企业-云+终端模式

对于小型制药企业而言,建立唯一的医疗设备识别系统(UDI系统)就足够了。企业可以通过登陆第三方可追溯性平台进行一些简单的配置来实现可追溯性,而无需花费大量的日常维护费用。

第三方平台可以与国家医疗设备的独特识别系统对接

爱创科技还建立了“医疗器械溯源云平台”,可以实现供应链的可视化管理,连接生产企业,流通企业,国家监管体系,医院和患者,并开放供应链实现闭环管理。

协助客户准确掌握从工厂到最终用户的实时产品流,为市场检查人员提供有效的预警数据,并改善市场风险管理和控制能力。在产品的仓储和交付过程中,可以提高企业运作的效率和准确性,并减少因错误交付和定向交付而造成的物流成本。

爱创的医疗设备追溯云平台还可以与国家法规体系对接,以帮助企业满足国家法规要求,并帮助法规机构根据法规需求转移和管理相关企业数据,为消费者提供更多保护。

从实践的角度来看,北京爱创科技有限公司是中国完整的产业链可追溯性和数据服务的领先公司,长期致力于物联网应用信息管理系统的咨询,开发和应用。作为国家鼓励的第三方可追溯系统平台服务提供商,爱创已深入从事可追溯性领域十余年,协助许多企业建立了符合国家法规和企业价值的完整可追溯系统。

爱创的客户占药品市场份额的75%以上,已为全球5,000多家国内公司和50多家公司提供服务,实施了15,000多个生产线,并在十多个国家和地区提供了海外用户,解决方案功能和丰富的生产线实施经验。

Atron Technology将帮助医疗器械监督系统科学,合法化,国际化和现代化,形成从源头生产到临床使用的链接链,实现数据共享并促进三位医生的联系。

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2019年9月2日至3日,在上海成功举办了主题为“医疗器械独特标记和国际法规和标准的解释的进展与应用”的培训。艾创科技受邀参加此次培训,爱创科技产品总监。王聪,Egg Tart和Tp在UDI编码的中国医疗器械回顾性云平台总体解决方案中作了主题演讲。

此次培训由中国医疗器械行业协会创新服务委员会和全国医疗器械行业技术创新服务联盟共同主办。培训的目的是帮助公司尽早了解国内UDI和国际相关法规和标准的进展。今年7月,国家食品药品监督管理局和卫生福利委员会办公厅联合发布了关于医疗器械独特识别系统试点工作的通知,标志着进入实质性阶段。 UDI系统试点工作,以及中国医疗器械监管系统的科学化。促进法治,国际化和现代化的重要基础。

结合痛点要求定制多种解决方案

自国家加快医疗器械专用标识系统试点工作以来,医疗器械企业在实施udi编码试点工作中面临着不同的需求和痛点。爱创为不同规模的企业提供多种定制解决方案。

1家大型企业-“云+管道+终端”模式

大型企业规模大、产量大、产品流程复杂。建立一个实时、高效的数据共享和协调的互联跟踪系统是十分必要的。通过将可追溯性系统与erp、wms等系统的集成和集成,可以将可追溯性数据的更多价值应用到企业管理中,带来实际效益。

此外,大型企业还应与产业链上下游建立广泛的联系和沟通。只有自建的追溯系统才能满足企业的发展需要。第三方追溯平台成为企业相互沟通、建立数据交换机制、与行业或政府监管的接口。组织交换数据形成公司自身的大数据,优化企业管理,满足发展需要。

2家中小企业-“云+端”模式

对于小型制药公司来说,建立一个独特的医疗器械识别系统(udi系统)就足够了。企业可以通过登录第三方跟踪平台进行一些简单的配置来实现回顾,而无需花费大量资金进行日常维护。

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第三方平台可以与国家医疗器械唯一识别系统进行接口

阿通科技还建立了“医疗器械溯源云平台”,实现供应链的可视化链管理,将生产企业、流通企业、国家监管系统、医院和患者连接起来,打开供应链,实现闭环管理。

协助客户准确掌握产品从工厂到最终用户的实时流程,为市场检查员提供有效及时的预警数据,提高市场风险管控能力。在产品的储存、交付等过程中,可以提高企业的运作效率和准确性,降低因错误交付和定向交付而造成的物流成本。

Atron的医疗设备可追溯性云平台还可以与国家法规体系接口,以帮助企业满足国家法规要求,并帮助监管部门根据法规要求调用和管理相关企业数据,从而为消费者提供更多保护。

从实践的角度来看,北京爱创科技有限公司是中国完整的产业链可追溯性和数据服务的领先公司,长期致力于物联网应用信息管理系统的咨询,开发和应用。作为国家鼓励的第三方可追溯系统平台服务提供商,爱创已深入从事可追溯性领域十余年,协助许多企业建立了符合国家法规和企业价值的完整可追溯系统。

爱创的客户占药品市场份额的75%以上,已为全球5,000多家国内公司和50多家公司提供服务,实施了15,000多个生产线,并在十多个国家和地区提供了海外用户,解决方案功能和丰富的生产线实施经验。

Atron Technology将帮助医疗器械监督系统科学,合法化,国际化和现代化,形成从源头生产到临床使用的链接链,实现数据共享并促进三位医生的联系。